[新聞] 金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准

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1.原文連結: https://reurl.cc/armQaX 2.原文內容: 【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組,已取得衛福部醫療器 材專案製造可販售核淮。 日 期:2020年06月30日 公司名稱:金萬林 (6645) 主 旨:金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組,已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。 發言人:楊文明 說 明: 1.事實發生日:109/06/30 2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組,已列於衛福部食品 藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療 器材專案製造可販賣之核准名單”內,防疫專案製造核淮文號:1096809715號。 https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39 6.因應措施:NA 7.其他應敘明事項: 本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料 為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。 3.心得/評論: 美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了 股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.36.242.222 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1593520671.A.B06.html
1Fasd8604 : 他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同 06/30 20:38
2FGeminn : 這幾天狂發 06/30 20:39
3Fasd8604 : *EUA 06/30 20:39
4Fisagoo : 該不會是有大人在控價? 06/30 20:41
5Fmarjoram93 : 不敢碰這家 06/30 20:46
6Flunasiao : 啊就股價持續弱勢,不發稿救市怎麼行 06/30 20:47
7Fwhite0210 : 請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能 06/30 20:49
8Fwhite0210 : 嗎? 06/30 20:49
9Fcharles716 : 前有普生 後有博錸 金萬林不上不下 06/30 20:52
10FSRadiant : 看不懂的人多=照樣噴 06/30 20:55
11Fjulian42 : 外銷許可只能外銷 06/30 20:58
12FSRadiant : 真的很好奇,你們覺得他股價要多少才合理?我是真 06/30 21:00
13FSRadiant : 的不知道啦 06/30 21:00
14Fwalker456 : 完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆 06/30 21:06
15Fwalker456 : 顆顆 06/30 21:06
16FSRadiant : 我個人認為啦,大利多: 專案核准(會審、才能製造, 06/30 21:07
17FSRadiant : 有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用),中利多: C 06/30 21:07
18FSRadiant : E(不會審、好用),小利多: 外銷許可(資料齊就有)、 06/30 21:07
19FSRadiant : 各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題) 06/30 21:07
20Fisagoo : https://i.imgur.com/VsRO78g.jpg 想問SR大 06/30 21:10
21Fisagoo : 這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎? 06/30 21:10
22Fwhite0210 : 沒記錯的話,外銷許可申請,GMP就是必要條件 06/30 21:10
23Fjessicaabc99: 落後那麼多,大家都卡完位了,你出貨役情都快結束 06/30 21:10
24Fjessicaabc99: 了 06/30 21:10
25FSRadiant : 機場喔?不會XD 06/30 21:11
26Fwhite0210 : 又多一個可以跳過GMP的專案製造,是指兩個不同的產 06/30 21:12
27Fwhite0210 : 品嗎? 06/30 21:12
28FSRadiant : 除非以後政策又改了,我們的機場現在沒在做篩檢啊 06/30 21:12
29FSRadiant : 專案核准製造就是豁免GMP用的 06/30 21:12
30FSRadiant : GMP/專案製造,二選一 06/30 21:13
31Fisagoo : 還有金萬林昨天提到產線開的這麼大 06/30 21:13
32Fisagoo : 感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握? 06/30 21:13
33Fwhite0210 : 他的EUA是用客戶實驗室申請的,不太一樣喔! 06/30 21:15
34FSRadiant : EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到),但不表示不能外銷 06/30 21:16
35FSRadiant : ,賣去其他國家就好,瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨 06/30 21:16
36FSRadiant : 美國"只能賣給pacgenomic,且限定該實驗室使用 06/30 21:16
37Fisagoo : 樓上~我知道~但如果只有實驗室 產線應該不用開這 06/30 21:16
38Fisagoo : 麼大吧 06/30 21:16
39Fisagoo : 了解了 就是美國這塊限定吧 06/30 21:17
40Fisagoo : 那希望EUA近一步下來囉 06/30 21:17
41Fwhite0210 : SR大的最後一句才是重點! 06/30 21:19
42Fjessicaabc99: 沒有什麼大人啦,事實就放眼前,普生都漲給你看了 06/30 21:19
43FSRadiant : 這麼說好了,今天看到有人提到泰博,泰博都還沒核 06/30 21:20
44FSRadiant : 准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話,而是 06/30 21:20
45FSRadiant : 說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯, 06/30 21:20
46FSRadiant : 還是眼見為憑的好 06/30 21:20
47Fra9999 : 看來等不到isagoo打臉我了,哈哈哈 06/30 21:20
48Fisagoo : 樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻 06/30 21:22
49Fisagoo : 看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的 06/30 21:23
50FSRadiant : 國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大,但也因為如 06/30 21:26
51FSRadiant : 此,越早開賣越有肉吃,畢竟供給量一直在增加,越 06/30 21:26
52FSRadiant : 晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路 06/30 21:26
53FSRadiant : 產能最大的應該是thermo,全球每週5~10M 06/30 21:28
54Fra9999 : 嘻嘻,不是只有這塊肉,我的普生比較好ㄘ 06/30 21:29
55Fra9999 : 你的金萬林今天漲了嗎?XDDD 06/30 21:30
56Fisagoo : 眼睛很紅就快去睡覺啦XD 06/30 21:32
57FSRadiant : 比較怪的是亞培,號稱的產能很高,但實際出貨量沒 06/30 21:32
58FSRadiant : 那麼多 06/30 21:32
59Fisagoo : 感謝SR大的分享~ 06/30 21:32
60Fra9999 : 普生今天真的蠻紅的XDDD 06/30 21:33
61Fw930628 : 亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡 06/30 21:38
62Fw930628 : 了 06/30 21:38
63Fs58538178 : 蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需 06/30 21:38
64Fs58538178 : 要這樣的~ 06/30 21:38
65FSRadiant : ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都 06/30 21:39
66FSRadiant : 類似),出貨量也確實很多,美國目前類似的核酸檢驗 06/30 21:39
67FSRadiant : 有2~3家 06/30 21:39
68Fisagoo : XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道 06/30 21:40
69Fra9999 : 博錸這兩天也很好ㄘ啊,XD 06/30 21:51
70Fpushstut : 博錸表示:等等我R - -# 06/30 21:55
71Fgn02827186 : 普生報告說明年40塊 06/30 22:11
72Fzo3o : https://i.imgur.com/VoTiMlE.jpg 但它不是有和 GM 06/30 22:41
73Fzo3o : P 廠世基合作嗎? 06/30 22:41
74Fkobe0710 : 興櫃 基米..要噴了嗎? 06/30 22:47
75Fjustin037666: 噴 06/30 23:03
76Fmemory1012 : 是不是該all in了 06/30 23:59
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