[新聞] 合一新藥研發報捷 挺進國際

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原文標題: 《生醫股》合一新藥研發報捷 挺進國際 原文連結: https://reurl.cc/q116xy 發布時間: 2021年9月23日 週四 上午8:13 原文內容: 【時報-台北電】合一(4743)治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101(商品名:速必一)藥證 進度大放異彩!台灣規劃第四季申請健保價,美國除了啟動三期臨床,力拚2023年上半年 完成外,也將以醫材先卡位,預計今年第四季進入FDA藥證審查;歐盟則力拚明年第二季 申請送件,而大陸則進入文件製作和辦件階段。 中天集團總裁路孔明22日在法說會中表示,合一新藥開發進度順暢,除了速必一加速國際 市場開發外,新藥FB825用於治療異位性皮膚炎(AD),6月達成2a全試驗的收案目標99位 ,預計第四季完成主要療效分析,明年第二季完成試驗報告(CSR),屆時將有第一筆授 權金入帳。 而授權夥伴Leo Pharmam接手啟動2b後,也會有第二筆授權金入帳。 另外,用於治療過敏部分,已啟動四家醫學中心收案,於9月納入第一位受試者,收案完 成時間將延後至明年的下半年。 路孔明指出,有鑑於速必一在健保取得前無法獲利,合一已經規劃第四季提交健保申請, 明年下半年若獲得健保核准,屆時可望開始獲利。目前已與全台359家通路合作,包括21 家醫學中心、75家區域醫院、65家地區醫院以及198家診所藥局,預計明年第一季進入所 有醫學中心,上半年完成100家區域醫院進藥。 海外布局部分,速必一已啟動第二個美國三期臨床,完成15家試驗中心開設收案,已收納 二位病患進入試驗,預計2022下半年完成208位收案,2023上半年完成三期,第三季完成 試驗報告(CSR)。 路孔明表示,考量新藥上市時間可能要2023~2024年,速必一會先用醫材方式卡位搶商機 ,在FDA初步判定能以此方式送件申請藥證下,目標在今年第四季進入藥證審查、明年第 二季完成審查。 而歐盟地區則以新劑型醫材進行送件,預計明年1月取得醫材ISO 13485認證後,明年第二 季提出送件;中國醫藥產品註冊申請(NDA)進度部分,目前為文件製作和辦件階段,本 周將進行兩家試驗醫院查核。 至於授權進度方面,目前已和多家藥洽談,鎖定的市場為大陸、東南亞、日本、歐美等地 區。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導) 心得/評論: 看樣子合一的一真的要衝往一千的一了 老實的生技公司,Q&A也是有問必答 若美國跟中國真的能順利進軍,將是真的台灣之光 --
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1FDimitre: 推文小心 被吉 09/23 17:04
2Fblackyady: 合一的一是 09/23 17:04
3Fbruce20053: 反攻476噴上1000! 09/23 17:05
4Ft83288: 好,3年後退休 09/23 17:07
5Flionghe: 今天留了一根天線,還想騙人進場啊= =|| 09/23 17:09
6FGrandpaM: 短線500 長線1000 停損book能 09/23 17:09
7FGrandpaM: 再蠢都知道要進場了 這次不進就等著錯過暴富 09/23 17:10
8Fk543k5: 唱衰的言論duke bobe 合一的一 是一萬的一 09/23 17:11
9Fiamthebest08: 又要跌十五天? 09/23 17:12
10FKnightLee: 好 隔日沖預備 09/23 17:12
11FCaTkinGG: 當初ptt算eps比現在海運更狂 股價合理一萬保守一千 09/23 17:13
12Felmer: 他都說要賣到100億美金了 09/23 17:13
13Fedshen: 法務熱身中 推文小心 09/23 17:16
14FGrandpaM: 4743年度eps比較合理計算是到300 500有點拚 09/23 17:16
15FGrandpaM: 真的給他拿到大陸歐美藥證 eps500真的有機會 09/23 17:16
16FGrandpaM: 這種公司股價要超過大立光遲早的事 09/23 17:17
17Fmumuwei: 太少了啦 EPS最少1000起跳 09/23 17:19
18FFlynnZhang: 樓下支援行事曆 09/23 17:19
19Fcastjane: 中妖 09/23 17:21
20Fa52655: EPS太高會崩 09/23 17:22
21Fwtgcarot: 股價上看一萬 09/23 17:27
22Fu97127011: eps300怎麼算的...當初看沒這麼高吧 09/23 17:29
23Fibetitisnot: 股價上看1000 09/23 17:30
24FCaTkinGG: 用壟斷全球市場去算啊 水手其實客氣了 pe上分歧而已 09/23 17:36
25Fbruce20053: 一年2700億 稅後利潤40% 股本38億 pe 50倍2700*0.4/ 09/23 17:37
26Fbruce20053: 38*50=合理價1421受到打到 09/23 17:37
27Fshadyback: EPS真的300現在就開始增資私募了..哪輪得到我們 09/23 17:38
28Fa0170801708: 476t咕嚕咕嚕咕嚕 09/23 17:38
29Fbruce20053: 全球市場都吃下 目標價就10000 09/23 17:41
30FSRadiant: 這篇新聞跟昨天的差異在? 09/23 17:47
31FsongjunG: 買這隻不如買長榮陽明 一堆雞湯達人 09/23 17:47
32FsongjunG: 台灣藥證過 股價也是跌跌不休 09/23 17:48
33Fboss1217: 低調,就說等160接,年底中國藥證出 09/23 17:49
34FsongjunG: eps搞不好3000都有可能顆顆 09/23 17:49
35FsongjunG: eps通通給我喊起來 09/23 17:50
36FSRadiant: 我再大你500,show hand了 09/23 17:52
37Fflexin: 吉 09/23 17:54
38Fericsonzhen: 一堆人在反串膩 09/23 18:06
39FRS512: 一堆菜雞 去年人家都算好了 股價要破萬 09/23 18:37
40Ft83288: 說eps300的人,有押身家了嗎? 09/23 18:38
41Fvencil: 這篇在提數字的都是反串啦...不用問怎麼算的 09/23 18:38
42FSinkage: 為什麼速必一在取得健保補助前無法獲利?? 09/23 18:54
43Fpaulgao: 居然有人說不如買長榮陽明,哈哈哈哈 09/23 19:00
44Fhooll111: 真的看好這隻就閒錢買著等就好 每天借券洗來洗去也 09/23 19:07
45Fhooll111: 不知道哪次會漲真的 09/23 19:07
46Flesbian5566T: 4xxT幹你合一垃圾股 09/23 19:22
47Fnyami: 一是一日的一 09/23 19:42
48Ff204137: 合一最瘋狂的時候 有人喊出底500 09/23 19:59
49FHoLeSi: 已All In 等兩年退休 09/23 21:23
50Fhouse75820: 已經all in 無誤 09/23 21:31
51FXDdong: 合一的一 09/23 22:01
52Ftowe77: 等有第二條產線消息再說,一條產線說要賣百億美金 09/23 22:04
53Ftowe77: 單產線2500萬條/年,台灣售價大概300,真想知道公司 09/23 22:05
54Ftowe77: 那個百億才要授權對比產能,有沒有先大略算過 09/23 22:06
55Feink: 跌越多買越多,準備與近1萬7千張的借券長期抗戰 09/23 22:20
56FDORAQMON: 韓市長賣了嗎?? 09/23 22:54
57FsongjunG: 股板跟同學會壞人多 看近一年的大戶散戶比就知道 09/23 22:55
58FsongjunG: 散戶就是被割韭菜 09/23 22:55
59FsongjunG: 一堆300以上說好棒棒的人 現在都不見哩 09/23 22:57
60Fegghead1115: 現在買進,停損duck不必 09/24 00:41
61FZzell: 合一台灣定價一條9800ㄅ? 09/24 00:53
62Fc928: 推聞曉新 09/24 01:33
63FHoLeSi: 酸酸連售價都不知道還打一堆 哈 09/24 02:08
64Ftowe77: 自己去看看法說會吧,他們單位是美金喔 09/24 07:18
65Ftowe77: 去年Q4還來個銷售峰值670,一堆高潮,最後落在第二 09/24 07:20
66Ftowe77: 個峰值,要做多這檔請先好好看法說會對照 09/24 07:20
67Fwhface: 以南州廠產能2500萬條/年、售價9800台幣,算起來還 09/24 08:21
68Fwhface: 真的差不多百億美金,但一切都建立在中國歐美藥證拿 09/24 08:21
69Fwhface: 到才能做夢。 09/24 08:22
70FFreedomTrail: 新聞寫得好,只能用醫材申請(新藥不接受萃取的複 09/24 08:54
71FFreedomTrail: 方)變成用醫材卡位XD 09/24 08:54
72Fkevinzx: 大陸預計哪時拿到藥證啊 09/24 19:15

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