[新聞] 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲

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1.媒體來源: 經濟日報 2.記者署名: 記者謝柏宏/即時報導 3.完整新聞標題: 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲美藥證 4.完整新聞內文: 中裕(4147)今(19)日宣布,該公司開發的愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注(IV Push) 劑型,三期臨床試驗數據成功達標,預計在一個月內向美國食品藥物管理局(FDA) 提出藥證申請;若是順利,明年初就可取得藥證。 中裕新藥是國內唯一專注愛滋病新藥研發的生技公司,第一項藥品Trogarzo (TMB-355)也是全世界第一項抗愛滋病的蛋白質藥物,已於2018年3月獲得美國FDA核准 上市,美國、加拿大、以色列及大部分歐洲國家市場授權給加拿大Theratechnologies 公司負責銷售;另與Meroven公司簽訂中東和北非等國市場行銷協定。 中裕指出,目前已上市的產品為靜脈點滴(IV)劑型,為考慮Trogarzo劑型使用方便, 擴大市場量能,於2019年3月1日獲FDA同意進行靜脈推注劑型之三期臨床試驗, 完成後可透過label extension(仿單延伸)方式送交FDA申請Trogarzo靜脈推注藥證, 至昨日終於公告,三期臨床試驗數據成功達標。 針對Trogarzo靜脈推注劑型,中裕預計一個月內向FDA提出藥證申請,最快明年初取得 藥證,中裕可獲得Theratechnologies公司300萬美元研發哩程金及後續銷售分潤。 若再搭配原有的靜脈點滴劑型明年在歐洲多個國家開始銷售,法人推估中裕的Trogarzo 藥品明年起業績有望以年40%幅度成長,帶動公司明年轉虧為盈。 中裕表示,為了配合Trogarzo藥物海外市場逐步擴大,中裕委託三星生物製藥 (SBL) 代工,其1.5萬公升的生物反應器也會在今年底前順利通過歐盟EMA及美國FDA 查廠。 另外,在全球愛滋病300億美元的藥物市場中,中裕的Trogarzo,原本是多重抗藥性病患 族群的最後一線補救療法藥物。中裕目前正在開發第二代長效型製劑TMB-365, 臨床一期一個月後也可解盲。由於TMB-365可讓病人用藥時間由兩週改為二至三個月, 很有機會躍升為全球一線用藥,市場潛力達百億美元規模,中裕將另外尋找國際大藥廠 為授權合作夥伴。 中裕的第三代抗愛滋病藥TMB-380也已進行一期臨床,未來這項產品將與第二代的 TMB-365併用,讓中裕成為全世界發展最齊全的愛滋病新藥公司。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://money.udn.com/money/story/5612/5758074 6.備註: 三期臨床試驗通過啦! --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 119.14.233.168 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1632067861.A.DE5.html
1Fioupoiu: 甲甲福音 1.200.187.130 09/20 00:11
2FMayinggo: 甲甲福音 223.138.116.87 09/20 00:12
3FAustinRivers: 反觀 110.26.102.200 09/20 00:13
4FGandalf: 這比什麼高端務實多了,人家花多少心力 130.88.226.27 09/20 00:14
5FGandalf: 研究新藥 130.88.226.27 09/20 00:14
6Fcattgirl: 請自費 42.72.197.24 09/20 00:14
7Fpinkowa: 反觀 1.160.165.211 09/20 00:14
8Fhigamanami: 一步ㄧ腳印的廠商 220.136.204.81 09/20 00:15
9Fy800122155: 反觀宇昌 123.193.249.26 09/20 00:15
10FHolmes7: 反觀 111.71.215.85 09/20 00:16
11Fhtc314: 人家走完三期,還有歐盟EMA及美國FDA認證 124.218.22.104 09/20 00:17
12Fhtc314: ,反觀高端。 124.218.22.104 09/20 00:17
13Fshinkiro: 笑死高端 36.231.27.2 09/20 00:17
14Frandy9122000: 反觀 49.216.175.24 09/20 00:18
15Fa27588679: 反觀 180.177.33.135 09/20 00:18
16FHCLP: 讚讚 114.27.65.210 09/20 00:18
17Fhtc314: 高端只有自己推測的防感染數據,防住院重 124.218.22.104 09/20 00:18
18Fhtc314: 症沒有數據.... 124.218.22.104 09/20 00:18
19Fzo6al: 反觀高端 218.187.80.115 09/20 00:19
20Fkevin1221: 假假又要狂開無套趴了 1.164.161.228 09/20 00:19
21Fl119thunder: 笨死了 用免疫橋接就好啦125.224.139.177 09/20 00:19
22Fpearlsally: 好慢噢 再晚我就不要了 42.77.36.215 09/20 00:19
23Fbigcho: 小感冒 218.166.22.143 09/20 00:19
24FTenging: 7414 219.71.161.211 09/20 00:20
25Fayasesayuki: 反觀 42.76.99.167 09/20 00:20
26Fzone0317: 甲甲小感冒專用藥 27.242.199.38 09/20 00:20
27Fguitar0225: 甲界高端 49.216.225.57 09/20 00:21
28Fv21638245: 宇昌案,你們還好意思??? 101.12.26.179 09/20 00:23
29Fchouvincent: 高端:嘻嘻 1.200.49.52 09/20 00:24
30Fsonyabear: 屁精福音,又要來施壓健保嘍 49.217.210.81 09/20 00:24
31FEric0204: 反觀 1.162.202.24 09/20 00:24
32Fgn01693664: 可以開派對囉 42.75.213.184 09/20 00:27
33Fppc: 讚 39.13.195.151 09/20 00:29
34FTZUYIC: 欸欸欸,為什麼人家一期一期乖乖做滿三期 42.77.67.212 09/20 00:30
35FTZUYIC: 高端居然可以1.5期直接坐火箭給EUA啊! 42.77.67.212 09/20 00:30
36Fthatear: 八卦:三七仔滾床台灣 1.163.197.167 09/20 00:31
37Ferik8866: 反觀高端 116.89.128.49 09/20 00:31
38Fwildmad: 甲甲曙光 101.9.108.13 09/20 00:32
39FStarTouching: 推通過三期的國產 反觀高端 1.165.106.227 09/20 00:32
40Fa594020419: 反觀高端領先全球!!! 118.233.83.151 09/20 00:36
41Fhappytravell: 高端真的搞笑被沖的連褲子都找不到 101.12.90.171 09/20 00:38
42Fgogoto990: 中裕不就宇昌生技嗎 39.10.37.31 09/20 00:42
43Fchunfo: 子彈才幾塊錢又有效 111.248.25.122 09/20 00:51
44Fgiaour: 甲甲福音 噁甲可以無套肛交了112.104.175.134 09/20 00:51
45Frs6000: 三七仔的公司 114.33.116.102 09/20 00:51
46Fwzshi: 反觀高端 49.217.139.128 09/20 00:55
47Fwayne62: 某些反甲別再無腦了,150.116.177.120 09/20 00:55
48Fwayne62: "最後一線補救療法藥物" 是啥 請去搞懂150.116.177.120 09/20 00:55
49Fgx9900824: 甲甲福音 1.162.67.52 09/20 00:59
50FRLAPH: 某W又要開始護航屁精囉 39.12.64.72 09/20 00:59
51Fxox5678: 反觀 101.12.49.122 09/20 01:08
52Frhox: 我肏,異性戀不要汙名化同性戀好不好 114.45.213.224 09/20 01:09
53Fhsshkisskiss: 又在騙錢 笑死 42.74.136.128 09/20 01:13
54Fwindowdoor: 甲甲整個大高潮223.138.175.243 09/20 01:21
55Fleon1757tw: 反觀高端 59.115.224.245 09/20 01:25
56Fwayne62: 每次中裕新聞 反甲都愛硬說甲高潮,150.116.177.120 09/20 01:29
57Fwayne62: 但看下來實際在高潮的都是反甲150.116.177.120 09/20 01:30
58Fwayne62: 來中裕反觀高端 https://is.gd/ORu5C1150.116.177.120 09/20 01:31
59Fwayne62: 中裕這三期臨床試驗 只要找22位病人,150.116.177.120 09/20 01:32
60Fwayne62: 然後測病人血中的病毒量就好了150.116.177.120 09/20 01:33
61Fwayne62: 若測疫苗保護力的三期臨床試驗 也能這麼150.116.177.120 09/20 01:34
62Fwayne62: 簡單就好了150.116.177.120 09/20 01:34
63FSRadiant: 不是喔,主要指標都是藥代動力學,也就 114.34.103.217 09/20 01:37
64FSRadiant: 是血液中藥物濃度,就可以了。因為這個 114.34.103.217 09/20 01:37
65FSRadiant: 是改變劑型的505B2新藥(實際上是BLA), 114.34.103.217 09/20 01:37
66FSRadiant: 所以對照藥物濃度即可 114.34.103.217 09/20 01:37
67FSRadiant: 觀察病毒量控制是次要指標 114.34.103.217 09/20 01:37
68Fwayne62: 謝謝樓上補充150.116.177.120 09/20 01:39
69Fwayne62: 然後測病人血液中藥物濃度…等就好了150.116.177.120 09/20 01:43
70Fwayne62: 中裕那藥是"最後一線補救療法藥物"也就是150.116.177.120 09/20 01:45
71Fwayne62: 給 多重抗藥性病患 最後的救命藥,也就是150.116.177.120 09/20 01:45
72Fwayne62: 大部份的hiv感染者都用不到.因此什麼甲甲150.116.177.120 09/20 01:46
73Fwayne62: 整個大高潮,都只是無知眼睛孽障重150.116.177.120 09/20 01:47
74Fginbay: 反觀111.250.185.251 09/20 01:49
75Ftim32142000: 保護力多少? 111.243.34.250 09/20 02:20
76FJackTheRippe: 白痴做什麼三期 不會學高端嗎? 114.40.191.46 09/20 02:36
77Fhw102050: 美國之光 123.194.0.111 09/20 02:56
78Fimsphzzz: 我們有個一期疫苗,嘻嘻220.136.181.169 09/20 03:02
79FLance24: 姓高的你多學學人家223.137.173.231 09/20 03:29
80Fwayne62: 懶叫比雞腿。測疫苗保護力的臨床三期至150.116.177.120 09/20 03:36
81Fwayne62: 少要1萬名受試者.中裕這只是 原本用點滴150.116.177.120 09/20 03:36
82Fwayne62: 打改用靜脈注射 這臨床三期只找22位病人150.116.177.120 09/20 03:37
83Fwayne62: 你用中裕這個三期反觀高端,最好疫苗只150.116.177.120 09/20 03:37
84Fwayne62: 要找22個人就能測疫苗保護力啦150.116.177.120 09/20 03:37
85Fwayne62: 不要為反而反 到反智的程度了150.116.177.120 09/20 03:38
86Fhds54: 中裕是菜桶的同母異父的哥哥,好像哪裡怪 106.1.76.8 09/20 03:44
87Fhds54: 怪的,怎麼都扶植自家人? 106.1.76.8 09/20 03:44
88Fwaitu0526: 高真的快笑死 42.72.178.141 09/20 03:48
89Famethystboy: 就算高端三期一樣只要測22人 就不會 111.243.107.20 09/20 05:58
90Famethystboy: 硬上嗎? 111.243.107.20 09/20 05:58
91Fno10798254: 低端背後可是有政府撐腰 小鷹 時鐘帶 42.74.112.29 09/20 06:37
92Fno10798254: 頭炒股呢 相較之下中裕務實多了 42.74.112.29 09/20 06:37
93FJASONGOAHEAD: 某族群一直練蠱 有再多新藥都趕不上 114.44.92.98 09/20 08:18
94FJASONGOAHEAD: 變異速度 114.44.92.98 09/20 08:18
95Fyoyodio: 甲甲得救惹 39.9.40.69 09/20 08:26
96Fhujj11: 被國民黨弄到臭的公司 111.83.187.153 09/20 08:34
97FLemonUrsus: 比雞腿? 點滴三期測試過幾個人改劑型 36.236.173.51 09/20 08:41
98FLemonUrsus: 當然找個人數有差 反觀某端連三期都懶 36.236.173.51 09/20 08:42
99Fdiaze: 難怪綠共大力挺甲 外國愛滋甲跟台甲結婚220.130.230.189 09/20 08:43
100Fdiaze: 還可以用台灣的免費藥呢 你各位全民買單220.130.230.189 09/20 08:43
101Fnoname912301: 沒台灣價值,人家二期做一半+EUA就223.140.189.214 09/20 08:46
102Fnoname912301: 上市了223.140.189.214 09/20 08:46
103Fjunkiewang: 高下立判 111.82.246.53 09/20 08:48
104Fkenned: 真的假的 厲害ㄟ 希望不是草穀111.248.170.252 09/20 08:49
105Fdesion30: 愛滋病藥用打針的????????223.137.193.105 09/20 08:51
106Fsuge: 中裕股票放空 很多人都賺了吧 114.136.136.51 09/20 08:52
107Fdesion30: 很難推廣吧…..每天一針頭223.137.193.105 09/20 08:52
108Fyurikim: 反觀 101.137.26.125 09/20 09:02
109Fthatear: 就你們這些低能兒把人家嘴出台灣還有什 1.163.197.167 09/20 09:03
110Fthatear: 麼臉在那邊反觀? 1.163.197.167 09/20 09:03
111FGLouis: 靠自己完整做完三期就給推! 180.217.33.210 09/20 09:24
112Fiamtien: 野雞公司怎麼比的上高端 111.82.31.240 09/20 09:40
113FFreeven: 反觀 1.200.64.193 09/20 09:51
114Fzoechen2008: 推 49.216.129.247 09/20 09:52
115Fggttoo: 挖這新聞給高端難堪~~ 180.176.76.98 09/20 10:42
116Fkeepthink: 也是一種彩虹經濟(? 180.217.152.65 09/20 13:49
117Faa384756: 三七仔 111.82.99.148 09/20 14:26
118Fdaye2012: 莫德納mRna對愛滋三期過的話,這藥就不 39.10.69.1 09/20 16:07
119Fdaye2012: 值錢了 39.10.69.1 09/20 16:07
120Fh311013: 照步來不是很好嗎? 塔綠班:這樣撈不到 111.242.44.205 09/20 17:31
121Fh311013: 很不方便 111.242.44.205 09/20 17:31

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121 >> [新聞] 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲 herman602 2021/09/20 00:10:58
19 Re: [新聞] 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲 gogoto990 2021/09/20 00:44:34
3 Re: [新聞] 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲 Xaymaca 2021/09/20 08:44:26

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