Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂

看板 Gossiping
作者
時間
留言 9則留言,9人參與討論
推噓 0 ( 2推 2噓 5→ )
討論串 51
※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生,加油!)》之銘言: : 中時新聞網 https://reurl.cc/O0nQLA : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從 : 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據 : 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產 : 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端 : 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效? : 製程擴大 抗原品質偏差大 : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增 : 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。 : 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗 : 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有違 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次, : 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 : 吳秀梅證實 強調嚴謹把關 : 陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入量 : 產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢驗 : ,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。 : 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態度 : 在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會 : 准許使用」。 : 穩定性不足 高端未回應 : 不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面, : 難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不單 : 只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。 : 對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。 : ---- : Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus 你們這些中共同路人真笨耶 別被老共的認知作戰騙了啦 良率18% 那100瓶我隨機抽出82瓶 良率不就100%了嗎? 被打有問題 代表你的台灣價值太差 這是可以判斷你有沒有台灣價值的疫苗 還不排隊打 況且政府出錢 人民又沒出到錢 柯韓4趴仔是在大聲什麼啦 ----- Sent from JPTT on my Google Pixel 4a. -- ◤ ◥◤ ◥ :『我又來借鹽囉~』 ● ● ◥█◢◣ ◢◣ ◢◣█◤ ~ ︿█ █︿ ~︿█ █︿ ~ ︿◥█████◤︿ @[email protected] --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.73.76.145 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627001811.A.A96.html
1Flanber: 數學老師:我去自殺好了~~ 1.34.180.119 07/23 08:57
2Fsnow3804: 良率18%,驗出好的才送出去,良率100% 36.225.223.233 07/23 08:59
3Fj3: 很像側翼會說的 哈 1.171.30.176 07/23 09:02
4FA80211ab: 小心文章被共糖抄走125.230.159.162 07/23 09:02
5Ftatol: 哈哈哈哈哈 60.249.147.42 07/23 09:03
6Fziso: 再多抽幾瓶 還可以突破100% 211.72.185.125 07/23 09:04
7Flightapostle: 看不懂 12.192.229.251 07/23 09:08
8FDuvetLain: 科學,呵 223.138.181.77 07/23 09:12
9Floxjjgu: 那政府要不要把稅金還我? 223.138.5.178 07/23 09:13

完整討論串

留言數 標題 作者 日期
1484 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nickyfutw 2021/07/23 07:12:40
228 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Dontco 2021/07/23 07:39:15
40 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 07:48:54
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 kashima228 2021/07/23 07:55:55
1024 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 07:56:55
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 08:07:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 zzahoward 2021/07/23 08:11:31
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ianlin1216 2021/07/23 08:14:29
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 gmooshan 2021/07/23 08:19:03
79 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ok66 2021/07/23 08:22:35
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bkm1 2021/07/23 08:30:16
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ClownV 2021/07/23 08:33:33
9 >> Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 herbert0716 2021/07/23 08:56:47
62 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 goetze 2021/07/23 09:13:17
16 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 david190 2021/07/23 09:18:20
205 Fw: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 You0716 2021/07/23 09:29:58
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lolic 2021/07/23 09:32:15
24 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tgsh 2021/07/23 09:38:37
38 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lenord 2021/07/23 09:41:08
74 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 CircusWorld 2021/07/23 09:51:56
14 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 missguitarwi 2021/07/23 09:56:28
84 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 twelvethflor 2021/07/23 09:57:27
307 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 XristianBale 2021/07/23 10:21:36
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 andyann 2021/07/23 10:32:36
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 fanya1201 2021/07/23 10:33:03
58 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Henrique 2021/07/23 10:33:45
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Batian 2021/07/23 10:37:22
11 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ilw4e 2021/07/23 10:39:01
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Makubex82 2021/07/23 10:47:56
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 astrayzip 2021/07/23 10:52:53
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ak47good 2021/07/23 10:53:13
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 show282 2021/07/23 10:54:59
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tj2061 2021/07/23 10:55:09
10 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 aa8318800 2021/07/23 11:05:06
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 COCOCCC 2021/07/23 11:05:42
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 thunderting 2021/07/23 11:06:07
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 mystage 2021/07/23 11:08:48
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 JamesSoong 2021/07/23 11:22:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nasa709 2021/07/23 11:25:43
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 scopeowl 2021/07/23 11:32:45
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 teeo 2021/07/23 11:33:44
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hurtmind 2021/07/23 11:36:37
30 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 11:42:31
1 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 stockeye 2021/07/23 11:43:49
112 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 caeasonfb 2021/07/23 11:48:37
7 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hansontest12 2021/07/23 11:52:51
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bulden 2021/07/23 12:03:54
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 xox5678 2021/07/23 12:11:25
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hamel 2021/07/23 12:59:46
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Yuwuen 2021/07/23 13:06:36
55 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 poloshirt 2021/07/23 15:33:51

八卦 看板熱門文章