Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂

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借標題問一下 之前說有得打就打的人 你真的敢打嗎? 品質這麼不穩定 有沒有實質效力也不知道 能不能出國也不知道 你們政府真的好扯 這東西可是要打進人體的 怎麼搞的跟二流大學研究所做實驗一樣破破爛爛的 還無止境地護航?? 這水到底多深啊好可怕 好險我下禮拜要打第二劑莫德納了 各位保重 ※ 引述《nickyfutw》之銘言 : 中時新聞網 https://reurl.cc/O0nQLA : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能 : 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數 : 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的 : 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高 : 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效? : 製程擴大 抗原品質偏差大 : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴 : 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。 : 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實 : 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次 : 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 : 吳秀梅證實 強調嚴謹把關 : 陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入 : 產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢 : ,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。 : 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態 : 在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不 : 准許使用」。 : 穩定性不足 高端未回應 : 不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面 : 難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不 : 只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。 : 對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。 : ---- : Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus --
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1FA80211ab: 蟑螂每隻都說要打高端 卻都打進口 唉125.230.159.162 07/23 08:23
2Fs0920151048: 食鹽水穩定性都沒這麼差223.136.166.201 07/23 08:23
3Fpp0731: 笑死 農地工廠的良率都比你高220.129.68.221 07/23 08:24
4FSSCSFE: 都轉彎去預約az莫德那了220.142.174.92 07/23 08:24
5Ffireda: 只要安全就好 有沒效力沒差啦125.227.174.151 07/23 08:24
6Flongyin: 前副總統打的是食鹽水223.104.104.154 07/23 08:24
7Ffireda: 而且我也沒要出國125.227.174.151 07/23 08:24
8FSTi2011: 我還在等大官打阿59.125.79.58 07/23 08:24
9FCsir: 護航政府和高端但自己打進口的最好全家重症220.135.36.202 07/23 08:24
10Fs155260: 敢打啊 可是打完莫德納了114.43.151.115 07/23 08:25
11Ffireda: 等開放我就馬上預約去打125.227.174.151 07/23 08:25
12Fsasaflight: 82%差太多了啦101.12.50.121 07/23 08:25
13Fwurick000: 護航姿勢政府和維尼但自己身體誠實的最223.140.177.102 07/23 08:25
14Fwurick000: 好全組媽 絕嗣223.140.177.102 07/23 08:25
15Fwhiteegg: 可以去台灣最大的蟑螂窩噗浪看 之前每223.139.223.212 07/23 08:26
16FsobiNOva: 焦糖哥哥先知118.166.48.47 07/23 08:26
17Fwhiteegg: 個都喊得很大聲說要打國產 現在開始說223.139.223.212 07/23 08:26
18Fwhiteegg: 抹黑bnt的都是不愛台灣223.139.223.212 07/23 08:26
19FOvermind: 82%不知道你打了三小進去111.251.17.253 07/23 08:27
20FMMyDD: CPU 各製程良率會一樣?1.161.100.42 07/23 08:28
21Feddy9616: 樓上明白人114.47.162.132 07/23 08:29
22FSanish: 希望意願登記趕快加高端,我想看有幾個人36.239.91.126 07/23 08:29
23FSanish: 選36.239.91.126 07/23 08:29
24Fxzcb2008: 因為裡面都是雜牌大學223.138.205.233 07/23 08:29
25Feddy9616: 就製程優化問題,真要藏還會告訴你不良114.47.162.132 07/23 08:30
26Fhayoto66: 想打高端 但政府叫去預約 趕快施打 人家101.12.95.190 07/23 08:30
27Feddy9616: 率82%114.47.162.132 07/23 08:30
好的 等你到時候打完上來分享心得
28Fhayoto66: 好兩難哦101.12.95.190 07/23 08:30
29FLailungsheng: 幹,為什麼你可以打?老人喔101.137.12.79 07/23 08:30
30Fkprc: 你們政府跟我們政府不同?39.9.224.243 07/23 08:31
31FLailungsheng: 喔,日本,那沒事,我朋友也打完101.137.12.79 07/23 08:32
32Feddy9616: 小量生產的參數於批量生產良率降低,就114.47.162.132 07/23 08:32
33Feddy9616: 只能重新找條件 114.47.162.132 07/23 08:32
34FMUCHMONEY: 人家IP在日本 111.251.86.190 07/23 08:32
※ 編輯: ok66 (133.106.164.10 日本), 07/23/2021 08:33:32
35Fjab: 蟑螂都怕死 不會打國產啦 111.251.223.95 07/23 08:33
36Fjab: 在喊國產的是一些捧中央LP的免洗專家 111.251.223.95 07/23 08:33
37FLailungsheng: https://i.imgur.com/N5HQED9.jpg 101.137.12.79 07/23 08:34
38FLailungsheng: 我老婆也是打完兩劑 101.137.12.79 07/23 08:34
39Fjs52666: 不然你要血栓心肌炎暴斃?125.224.110.111 07/23 08:35
40Fv5270: 昨天跟我學生家長聊天,他們兩夫妻因為開 101.12.90.53 07/23 08:36
41Fv5270: 店,所以沒辦法選擇,只能有什麼打什麼 101.12.90.53 07/23 08:37
42Fmilleniue: 建議以後要護航DPP的人先貼小黃卡證明 219.68.237.245 07/23 08:39
43Fmilleniue: 不然我一律當作五毛黃白藍反串講廢話 219.68.237.245 07/23 08:39
44Fbomnker: 韭菜長太多不這樣子割不完 61.64.27.117 07/23 08:42
45Fphina005: CPU製程每段良率當然不會一樣,但你跟 42.74.173.224 07/23 08:43
46Fphina005: 你客戶說良率只有10趴看看 42.74.173.224 07/23 08:43
47Feddy9616: 客戶會叫你改善或是換一家廠商 114.47.162.132 07/23 08:45
48Felantree: 能不能出國???你要去那一國被禁止的 1.162.28.15 07/23 08:45
49Feddy9616: 只能等你優化製程後再來 114.47.162.132 07/23 08:46
50Foption2: 勸各位還是有國際先打… 39.10.71.51 07/23 08:48
51Foption2: 熱血的觀望觀望比較好… 39.10.71.51 07/23 08:48
52Ffire124: 只有台灣會跟良率1X%的下單吧 220.130.51.238 07/23 08:54
53Fcowboyz1105: 幹你娘這政治疫苗比食鹽水還黑心 49.217.74.179 07/23 08:56
54Falamabarry: 現實中真的一堆人期待國產 42.77.220.34 07/23 09:00
55Falamabarry: 你高估了這群人智商 42.77.220.34 07/23 09:00
56Fb891313: 相信 我不打 223.136.85.50 07/23 09:00
57Falamabarry: 就像太極宗師騙過自己覺得自己很能打 42.77.220.34 07/23 09:01
58FGhostrab: 二流大學研究所實驗都沒這麼鳥好嘛,這 42.74.216.141 07/23 09:13
59FGhostrab: 大概連指導教授都不給口 42.74.216.141 07/23 09:14
60Fcosmite: 59.115.154.151 07/23 09:15
61Fchan15: 羨慕推,身邊一堆綠的整天靠北但不打高端 61.222.133.205 07/23 09:16
62Fchan15: 某e不知道之後可能會推醫療護照,只放行 61.222.133.205 07/23 09:17
63Fchan15: WTO 國際認證的疫苗,高端沒有啊 61.222.133.205 07/23 09:17
64Fchan15: 疫苗護照 61.222.133.205 07/23 09:17
65Fgssay123: #我們政府 223.137.91.13 07/23 09:31
66Fzukidelko: 鍵盤當然敢 現實打其他 118.168.46.97 07/23 09:43
67Fstanleychou: 有人安全就好沒效沒差?那你幹嘛不 1.161.117.154 07/23 09:48
68Fstanleychou: 打食鹽水 1.161.117.154 07/23 09:49
69Fbloody089: https://reurl.cc/ogAX1V 歐盟連印度產 39.10.165.36 07/23 10:07
70Fbloody089: AZ都不要了,國內內宣...抖抖抖。 39.10.165.36 07/23 10:07
71Ftakenouch: 你們最後還是乖乖投綠啦 別靠北那麼多 111.240.135.98 07/23 10:10
72Fradi035: 你說的那些人都搶打國外疫苗了 嘖嘖 124.218.71.88 07/23 10:44
73Fradi035: 我們的官啊 還有綠貢糖都是這樣 124.218.71.88 07/23 10:45
74FTaiwanUp: 高端公告囉 https://pse.is/3kuaq6 119.14.24.47 07/23 10:52
75Fkanokazurin: 良率太低的話 要嘛這產品很難作要嘛223.136.194.156 07/23 11:00
76Fkanokazurin: 在試產的時候沒有去找出產品spec的最223.136.194.156 07/23 11:00
77Fkanokazurin: 大容許範圍 不管是哪一個都代表研發223.136.194.156 07/23 11:00
78Fkanokazurin: 到量產的步驟作得太急了223.136.194.156 07/23 11:00
79Faasai: 是過三期的的有得打就打,一開始就說了 42.73.70.181 07/23 12:39

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1484 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nickyfutw 2021/07/23 07:12:40
228 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Dontco 2021/07/23 07:39:15
40 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 07:48:54
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 kashima228 2021/07/23 07:55:55
1009 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 07:56:55
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 08:07:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 zzahoward 2021/07/23 08:11:31
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ianlin1216 2021/07/23 08:14:29
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 gmooshan 2021/07/23 08:19:03
79 >> Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ok66 2021/07/23 08:22:35
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bkm1 2021/07/23 08:30:16
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ClownV 2021/07/23 08:33:33
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 herbert0716 2021/07/23 08:56:47
62 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 goetze 2021/07/23 09:13:17
16 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 david190 2021/07/23 09:18:20
205 Fw: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 You0716 2021/07/23 09:29:58
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lolic 2021/07/23 09:32:15
24 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tgsh 2021/07/23 09:38:37
38 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lenord 2021/07/23 09:41:08
73 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 CircusWorld 2021/07/23 09:51:56
14 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 missguitarwi 2021/07/23 09:56:28
83 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 twelvethflor 2021/07/23 09:57:27
304 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 XristianBale 2021/07/23 10:21:36
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 andyann 2021/07/23 10:32:36
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 fanya1201 2021/07/23 10:33:03
58 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Henrique 2021/07/23 10:33:45
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Batian 2021/07/23 10:37:22
11 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ilw4e 2021/07/23 10:39:01
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Makubex82 2021/07/23 10:47:56
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 astrayzip 2021/07/23 10:52:53
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ak47good 2021/07/23 10:53:13
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 show282 2021/07/23 10:54:59
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tj2061 2021/07/23 10:55:09
10 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 aa8318800 2021/07/23 11:05:06
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 COCOCCC 2021/07/23 11:05:42
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 thunderting 2021/07/23 11:06:07
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 mystage 2021/07/23 11:08:48
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 JamesSoong 2021/07/23 11:22:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nasa709 2021/07/23 11:25:43
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 scopeowl 2021/07/23 11:32:45
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 teeo 2021/07/23 11:33:44
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hurtmind 2021/07/23 11:36:37
30 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 11:42:31
1 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 stockeye 2021/07/23 11:43:49
111 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 caeasonfb 2021/07/23 11:48:37
7 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hansontest12 2021/07/23 11:52:51
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bulden 2021/07/23 12:03:54
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 xox5678 2021/07/23 12:11:25
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hamel 2021/07/23 12:59:46
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Yuwuen 2021/07/23 13:06:36
55 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 poloshirt 2021/07/23 15:33:51

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