Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂

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唉都知道次蛋白疫苗製成其實很龜毛了,怎麼會不是用量產的平台去送驗呢?XDDDD 所以沒做大規模三期順便對產線的壓力測試也是這樣... 畢竟這是要大規模施打的疫苗,不是那種罕病藥孤兒藥之類的可以讓你慢慢搖 然後要正式大規模施打的的東西不是用量產批次去送檢 而是用小規模實驗室等級的樣品,我是不太懂TFDA可以審就是了? 以前在外商藥參與過TFDA的送檢流程,真的是充滿了對比阿 哈哈哈 整件事情也很奇怪...當然製程問題是可以慢慢排除啦 只是這樣很多想打高端的高端人又要等很久了 真的對不起他們 QQ ※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生,加油!)》之銘言: : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增 : 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。 : 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗 : 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有違 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次, : 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.227.3 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626999093.A.439.html
1Fgreg7575: 民進黨是對的,文組生科島 36.226.227.40 07/23 08:13
2Fu9005205: 阿災!什麼是蘋概股?什麼是毛三到四? 223.137.126.20 07/23 08:14
3Fu9005205: 什麼是有錢大家賺,只有出頭腦的賺最多 223.137.126.20 07/23 08:14
4Fu9005205: … 223.137.126.20 07/23 08:14
5Fu9005205: BNT有辦法mRNA治療癌症,何必在意賣疫苗 223.137.126.20 07/23 08:16
6Fu9005205: … 223.137.126.20 07/23 08:16
7FArSaBuLu: 想起我老婆說要學做菜 弄半天最後叫披薩 1.200.240.9 07/23 08:20
8Fknightsfu: 叫披薩 呵223.138.113.155 07/23 08:23
9Fdenyy555: 討厭反話在那裡酸 111.243.40.55 07/23 08:24
10FCsir: 護航政府和高端但自己打進口的最好全家重症 220.135.36.202 07/23 08:25
11Foption2: 勸各位還是有國際先打… 39.10.71.51 07/23 08:52
12Foption2: 熱血的觀望觀望比較好… 39.10.71.51 07/23 08:52
13Faaaplay: 行內人就知道本次EUA有多扯 210.200.31.130 07/23 09:24
14Fmaruco: 我就看意願登記有多少人去打高端 36.228.198.228 07/23 09:32
15FTsukasayeo: 我外行都知道很扯,領先世界二期EUA220.129.148.191 07/23 09:44
16Fwiththewind: 你想太多了,我嘴巴期待高端的朋友111.241.167.112 07/23 14:11
17Fwiththewind: 手臂都已經獻給AZ了111.241.167.112 07/23 14:11

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1484 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nickyfutw 2021/07/23 07:12:40
228 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Dontco 2021/07/23 07:39:15
40 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 07:48:54
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 kashima228 2021/07/23 07:55:55
1009 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 07:56:55
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 08:07:34
17 >> Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 zzahoward 2021/07/23 08:11:31
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ianlin1216 2021/07/23 08:14:29
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 gmooshan 2021/07/23 08:19:03
79 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ok66 2021/07/23 08:22:35
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bkm1 2021/07/23 08:30:16
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ClownV 2021/07/23 08:33:33
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 herbert0716 2021/07/23 08:56:47
62 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 goetze 2021/07/23 09:13:17
16 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 david190 2021/07/23 09:18:20
205 Fw: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 You0716 2021/07/23 09:29:58
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lolic 2021/07/23 09:32:15
24 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tgsh 2021/07/23 09:38:37
38 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lenord 2021/07/23 09:41:08
73 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 CircusWorld 2021/07/23 09:51:56
14 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 missguitarwi 2021/07/23 09:56:28
83 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 twelvethflor 2021/07/23 09:57:27
304 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 XristianBale 2021/07/23 10:21:36
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 andyann 2021/07/23 10:32:36
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 fanya1201 2021/07/23 10:33:03
58 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Henrique 2021/07/23 10:33:45
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Batian 2021/07/23 10:37:22
11 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ilw4e 2021/07/23 10:39:01
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Makubex82 2021/07/23 10:47:56
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 astrayzip 2021/07/23 10:52:53
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ak47good 2021/07/23 10:53:13
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 show282 2021/07/23 10:54:59
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tj2061 2021/07/23 10:55:09
10 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 aa8318800 2021/07/23 11:05:06
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 COCOCCC 2021/07/23 11:05:42
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 thunderting 2021/07/23 11:06:07
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 mystage 2021/07/23 11:08:48
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 JamesSoong 2021/07/23 11:22:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nasa709 2021/07/23 11:25:43
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 scopeowl 2021/07/23 11:32:45
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 teeo 2021/07/23 11:33:44
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hurtmind 2021/07/23 11:36:37
30 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 11:42:31
1 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 stockeye 2021/07/23 11:43:49
111 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 caeasonfb 2021/07/23 11:48:37
7 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hansontest12 2021/07/23 11:52:51
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bulden 2021/07/23 12:03:54
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 xox5678 2021/07/23 12:11:25
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hamel 2021/07/23 12:59:46
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Yuwuen 2021/07/23 13:06:36
55 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 poloshirt 2021/07/23 15:33:51

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