Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂

看板 Gossiping
作者
時間
留言 40則留言,28人參與討論
推噓 9 ( 13推 4噓 23→ )
討論串 51
※ 引述 《nickyfutw (雨過天晴。人生,加油!)》 之銘言: :   : 中時新聞網 :   : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從 : 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據 : 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產 : 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高 : 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效? :   : 製程擴大 抗原品質偏差大 :   : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增 : 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。 :   : 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗 : 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次, : 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 查一下高端過去的產品,高端過去研發人用 疫苗,有腸病毒疫苗,有H7N9流感疫苗, 有登革熱疫苗,但這三個要麼是滅活疫苗, 要麼是減毒疫苗。 也就是說高端沒有蛋白質疫苗產品的量產經驗 ,用實驗室產品給人注射效果好,結果現在 量產慘遭打槍。因為高端可能就沒有量產過 蛋白質產品。 相反,聯亞成立三十年,一直在做蛋白質 產品的量產,蛋白質疫苗的研發生產也有 十幾年了,雖然都是獸用疫苗,但是生產 技術和經驗豐富,生產蛋白質疫苗已經有 百億劑了。 所以,或許二者合作研發生產才是最好的 結果。 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 109.166.36.200 (羅馬尼亞) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626997736.A.A54.html
1Frererere147: 那怎麼很少聽到聯亞的消息 101.9.53.142 07/23 07:50
2FNoobungas: 看這500萬劑什麼時候才全交貨 122.116.81.199 07/23 07:50
3FLeo4891: 聯亞背景藍的? 所以媒體比較不愛報 36.225.232.61 07/23 07:51
4FBBKOX: 目前效果未知吧,只知道安全性 223.140.206.44 07/23 07:51
5Fzzahoward: 聯亞讚讚讚 合成肽系列 220.129.227.3 07/23 07:51
6Fyannicklatte: 明捧高端,暗買聯亞 42.74.244.119 07/23 07:52
7Fterry1043: 國產只信聯亞 1.200.44.32 07/23 07:52
8Fgreg7575: 你如果知道原液是誰做的就不會這樣想 36.226.227.40 07/23 07:52
9Falamabarry: 先確認疫苗可靠度吧,垃圾加垃圾還是 42.77.220.34 07/23 07:53
10Falamabarry: 垃圾阿 42.77.220.34 07/23 07:53
11Fskyswolf: 聯亞進度就慢很多= = 118.167.25.212 07/23 07:53
12Fev331: 聯亞不是數據比較差 118.166.70.29 07/23 07:54
13Fskyswolf: 連二期都還沒好 118.167.25.212 07/23 07:54
14Fmeatbear: 難怪要等聯亞審完才要公布高端的審查紀 209.52.88.206 07/23 07:55
15Fmeatbear: 錄 根本想跟聯亞一起打包過關 209.52.88.206 07/23 07:55
16Fkevinkuku: 高端蹲高端蹲高端蹲完聯亞蹲114.198.168.200 07/23 07:56
17Fev331: 所以原液誰做的 118.166.70.29 07/23 07:57
18Fcccmn: 搞不好台灣國產量率還比對面國科還低很多 114.33.47.22 07/23 07:58
19FAnvec: 聯亞都很生氣 因為他們覺得有人卡124.155.174.232 07/23 08:00
20Ftarga123: 政府都買你500w劑了還卡 58.114.56.42 07/23 08:10
21FGeogeBye: 我只記得聯亞要去印度作三期 59.126.112.183 07/23 08:11
22FGeogeBye: 他解忙比高端晚一個月 59.126.112.183 07/23 08:11
23FGeogeBye: 你的IP怎麼一下中國 一下羅馬尼亞 59.126.112.183 07/23 08:12
24Ftusks: 失能的政府 223.136.11.38 07/23 08:13
25Fdenyy555: 政府餵藥 111.243.40.55 07/23 08:21
26Fwurick000: 笑死 如果 姿勢疫苗真的很狂的話 還需223.140.177.102 07/23 08:23
27Fwurick000: 要 復辟太嗎?223.140.177.102 07/23 08:24
28Fnewra: 高端二期也還沒做完,兩者都發表期中報告 101.10.22.153 07/23 08:30
29Fnewra: 而已 101.10.22.153 07/23 08:30
30Foption2: 再好的產品也需要時間的考驗… 39.10.71.51 07/23 08:59
31Foption2: 尤其研發中的過程不能簡化更不能馬虎, 39.10.71.51 07/23 08:59
32Foption2: 尤其跟醫療人命相關… 39.10.71.51 07/23 08:59
33Fpccu: 高端量產是在台康好嗎 220.143.92.64 07/23 09:37
34Fwidec: 最有這方面經驗的是已退出的國光 1.165.90.10 07/23 09:43
35Fthebestone: 國光的流感疫苗曾經外銷國外,品質吊 61.220.191.67 07/23 12:51
36Fthebestone: 打高端 61.220.191.67 07/23 12:51
37FBernard: 羅馬尼亞人也是很關心台灣 1.172.98.152 07/23 13:04
38FBernard: 可以先分享該國八卦嗎 1.172.98.152 07/23 13:04
39FmilkBK: 買完再喊聯亞 路邊乞丐都懂的道理223.137.110.223 07/23 13:10
40Fumibozu123: 國光>聯亞>>>>>>>>>>>>>>>>>>高端 36.231.103.2 07/23 21:11

完整討論串

留言數 標題 作者 日期
1484 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nickyfutw 2021/07/23 07:12:40
228 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Dontco 2021/07/23 07:39:15
40 >> Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 07:48:54
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 kashima228 2021/07/23 07:55:55
1024 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 07:56:55
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 longyin 2021/07/23 08:07:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 zzahoward 2021/07/23 08:11:31
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ianlin1216 2021/07/23 08:14:29
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 gmooshan 2021/07/23 08:19:03
79 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ok66 2021/07/23 08:22:35
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bkm1 2021/07/23 08:30:16
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ClownV 2021/07/23 08:33:33
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 herbert0716 2021/07/23 08:56:47
62 [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 goetze 2021/07/23 09:13:17
16 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 david190 2021/07/23 09:18:20
205 Fw: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 You0716 2021/07/23 09:29:58
23 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lolic 2021/07/23 09:32:15
24 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tgsh 2021/07/23 09:38:37
38 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 lenord 2021/07/23 09:41:08
74 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 CircusWorld 2021/07/23 09:51:56
14 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 missguitarwi 2021/07/23 09:56:28
84 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 twelvethflor 2021/07/23 09:57:27
307 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 XristianBale 2021/07/23 10:21:36
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 andyann 2021/07/23 10:32:36
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 fanya1201 2021/07/23 10:33:03
58 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Henrique 2021/07/23 10:33:45
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Batian 2021/07/23 10:37:22
11 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ilw4e 2021/07/23 10:39:01
9 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Makubex82 2021/07/23 10:47:56
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 astrayzip 2021/07/23 10:52:53
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 ak47good 2021/07/23 10:53:13
12 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 show282 2021/07/23 10:54:59
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 tj2061 2021/07/23 10:55:09
10 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 aa8318800 2021/07/23 11:05:06
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 COCOCCC 2021/07/23 11:05:42
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 thunderting 2021/07/23 11:06:07
8 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 mystage 2021/07/23 11:08:48
21 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 JamesSoong 2021/07/23 11:22:34
17 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 nasa709 2021/07/23 11:25:43
34 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 scopeowl 2021/07/23 11:32:45
3 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 teeo 2021/07/23 11:33:44
13 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hurtmind 2021/07/23 11:36:37
30 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 seraphwind 2021/07/23 11:42:31
1 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 stockeye 2021/07/23 11:43:49
112 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 caeasonfb 2021/07/23 11:48:37
7 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hansontest12 2021/07/23 11:52:51
4 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 bulden 2021/07/23 12:03:54
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 xox5678 2021/07/23 12:11:25
6 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 hamel 2021/07/23 12:59:46
2 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 Yuwuen 2021/07/23 13:06:36
55 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂 poloshirt 2021/07/23 15:33:51

八卦 看板熱門文章

18
37
2021/07/29 11:10:03
63
84
26
115