Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未

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又被美國人耍了 前年擠牙縫擠出來的口罩捐給了美國爸爸,獲得了所謂的疫苗合作權 其實就是最邊緣的技術路線,自己掏錢用人民做人體實驗去參與 結果美國爸爸已經完全好轉,就把這條技術路線當垃圾扔掉了 美國資本家之間的內鬥很兇殘的,臺灣這邊緣馬仔去拉架湊熱鬧,多半就是這下場死路一條 臺灣民進黨賭上了人民生命政治前途,就得到了這 漢奸偽政權之卑鄙無恥,無以復加 ※ 引述《sincsnow (sincsnow)》之銘言: : 1.新聞網址︰https://reurl.cc/qgkr60 : ※ 網址超過一行 請縮網址 ※ : 2.新聞來源︰聯合新聞網 : 3.完整新聞標題 : ※ 請完整轉載標題 請勿修改與編排 ※ : 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」 : 4.完整新聞內容︰ : ※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※ : 2021-06-17 02:36 聯合報 / 記者周志豪/台北報導 : 衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬 : 以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制 : 訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲F : DA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。 : 知情人士說,FDA對CDE的回函,形同「打臉」免疫橋接方案,且在對高端疫苗的專 : 家審議會議中曾被多次引述,食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意 : 高端疫苗EUA申請,動機可議,更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。 : 食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗EUA審查標準,明訂以三月第一批接種AZ疫苗兩百位 : 國人免疫原性結果作對照組,以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性,是否與接種 : 國外已核准EUA疫苗相當,作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到,「應檢 : 附資料要求」規定,是參考美國FDA於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使 : 用指引。 : 本報取得CDE五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎(COVID-19)疫苗療效評估方法」簡 : 報載明,美國FDA回函表示,「很遺憾,美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法 : ,目前尚不可能有正式立場」。 : 知情人士表示,早在高端疫苗二期解盲前,CDE就致函美國FDA,詢問FDA對以免 : 疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行;FDA對CDE回函開宗明義即表達「遺憾 : 」(unfortunately),表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段,國產疫苗要以「免 : 疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案,並非FDA目前接受做法。 : 知情人士認為,FDA的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代,若食藥署堅持不 : 做三期臨床試驗,單劑高達八八一元的高端疫苗,可能難以獲得國際認證。 : 對於我國向美國FDA詢問免疫橋接的可行性,食藥署長吳秀梅說,「不太確定,要再確 : 認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說,專家會議確實曾討論國際上對使用免 : 疫橋接方式的看法,目前國際並無共識,歐盟和韓國傾向贊同,美國則持反對態度。 : 5.附註、心得、想法︰ : ※ 40字心得、備註 ※ : 1)免疫橋接方式的看法,歐盟和韓國傾向贊同,美國則持反對態度。 : 2)美國FDA回函表示,「很遺憾,美國食品藥物管理局 : 仍在討論免疫橋接的方法,目前尚不可能有正式立場」。 : 3)還是乖乖把三期做完,再來跟美國爸爸申請吧。呵呵。 : ※ 「Live」、「新聞」、「轉錄」此類文章每日發文數總上限為3篇, : 自刪與板主刪除,同樣計入額度 ※ -- 一個共產黨員死了,上帝認為共產黨員是無神論者,不能讓他上天堂,把他打入地獄。過了一個星期,閻王滿頭大汗找上門來,說:“上帝啊,趕緊把他帶走吧!”上帝問:“怎么回事?”閻王說:“我得趕緊恢復地獄的正常秩序,小鬼們都被他發展成少先隊和共青團了!”上帝說:“好吧,讓他上天堂,看我怎么收拾他!”一個月過去了,閻王在路上遇到了上帝,忙問:“尊敬的上帝呀,你把他收拾的怎么樣了?”上帝停住腳步,回頭說:“你犯了三個錯誤,第一你應該叫我同志,第二這個世界上根本就沒有上帝,第三我沒工夫跟你閑扯,我要去參加 民主生活會,學科學發展觀。 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 171.14.63.121 (中國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1623888820.A.53F.html
1Fcharles0939: 聯合重工+知情人士? 06/17 08:15
2Ftaipoo: 所以看不穿詐術又老實的人不要去跟美國接觸,穩死的,懂嗎 06/17 08:17
5Flienjj: 為穩蟑螂 06/17 08:18
6Feyeter: 到底是蓋牌 還是3+11 你們說法到底能不能一致 06/17 08:20
7Fypc1994: 嘻嘻 綠畜看到3+11超氣的 可惜再怎麼護航辯解大家都心知 06/17 08:22
8Fypc1994: 肚明 06/17 08:22
9Fscimonster: 機師愛打炮 06/17 08:38
10Fyankeehater: 中 國 武 漢 肺 炎 06/17 09:18

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留言數 標題 作者 日期
124 [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未 sincsnow 2021/06/17 06:23:52
10 >> Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未 icrose 2021/06/17 08:13:39
14 Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未 CTC0115 2021/06/17 10:04:40
16 Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未 aaa11334 2021/06/17 10:19:50
7 Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未 intelb06385 2021/06/17 11:10:27

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