[新聞] CureVac’s Covid-19 Vaccine Disappoint

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原文標題: CureVac’s Covid-19 Vaccine Disappoints in Clinical Trial CureVac 的 Covid-19 疫苗在臨床試驗中令人失望 原文連結: https://www.nytimes.com/2021/06/16/health/covid-vaccine-curevac.html 發布時間: June 16, 2021, 5:25 p.m. ET 原文內容: The German company CureVac delivered disappointing preliminary results on Wednesday from a clinical trial of its Covid-19 vaccine, dimming hopes that it could help fill the world’s great need. The trial, which included 40,000 volunteers in Latin America and Europe, estimated that CureVac’s mRNA vaccine had an efficacy of just 47 percent, among the lowest reported so far from any Covid-19 vaccine maker. The trial will continue as researchers monitor volunteers for new cases of Covid-19, with a final analysis expected in two to three weeks. “We’re going to full speed for the final readout,” Franz-Werner Haas, CureVac’s chief executive, said in an interview. “We are still planning for filing for approval.” The company plans to apply for authorization initially to the European Medicines Agency. The European Union reached an agreement last year to purchase 405 million doses of the vaccine if the agency authorizes it. Independent experts, however, said it would be difficult for CureVac to recover. Natalie Dean, a biostatistician at the University of Florida, said that the vaccine’s efficacy rate might improve somewhat by the end of the trial. But because most of the data is already in, it’s unlikely the vaccine will turn out to be highly protective. “It’s not going to change dramatically,” she said. And with an efficacy rate that low — far lower than the roughly 95 percent of competing mRNA vaccines made by Pfizer-BioNTech and Moderna — the results do not bode well for CureVac’s shots getting adopted. “This is pretty devastating for them,” said Jacob Kirkegaard, a vaccine supply expert at the Peterson Institute for International Economics, a think tank in Washington. The news was disappointing to experts who had hoped the company could provide vaccines for low- and middle-income countries that don’t have nearly enough. CureVac had some advantages over the other mRNA vaccines, such as keeping stable for months in a refrigerator. What’s more, compared with its competitors, CureVac’s vaccine used fewer mRNA molecules per jab, lowering its cost. The trial results released on Wednesday were based on data from 135 volunteers who got sick with Covid-19. An independent panel compared the number of sick people who had received a placebo with those who had received the vaccine. Although the vaccine did seem to offer some protection, the statistical difference between the two groups was not stark, working out to an efficacy rate of 47 percent. Annual flu shots, by comparison, can reach 40 to 60 percent effectiveness. Both the World Health Organization and the Food and Drug Administration set a threshold of 50 percent efficacy to consider Covid-19 vaccines for emergency authorization. If CureVac were to stay at 47 percent in the final analysis, it would fail to meet that standard. The results caught scientists by surprise. The vaccine is made from engineered mRNA, the same technology used by the Pfizer-BioNTech and Moderna vaccines. And CureVac’s shots yielded promising results in animal experiments and early clinical trials. “This one’s a bit of a head-scratcher,” Dr. Dean said. Dr. Haas blamed the disappointing results on the high number of virus variants in the countries where the vaccine was tested. Out of 124 of the Covid-19 cases that the company’s scientists genetically sequenced, only one was caused by the original version of the coronavirus. 機翻如下: 德國公司CureVac週三公佈了其Covid-19疫苗的一項臨床試驗的初步結果,令人失望,使 其能夠幫助填補世界上的巨大需求的希望破滅。 該試驗包括拉丁美洲和歐洲的4萬名志願者,估計CureVac公司的mRNA疫苗的療效僅為47% ,是迄今為止任何Covid-19疫苗製造商報告的最低療效之一。該試驗將繼續進行,研究人 員將監測志願者是否出現新的Covid-19病例,預計兩到三周後將進行最終分析。 "CureVac公司首席執行官Franz-Werner Haas在接受採訪時說:"我們正在全速進行最後的 解讀。"我們仍在計畫申請批准"。 該公司計畫首先向歐洲藥品管理局申請授權。歐盟去年達成協議,如果該機構授權,將購 買4.05億劑量的疫苗。 然而,獨立專家表示,CureVac公司將很難恢復。佛羅里達大學的生物統計學家Natalie Dean說,在試驗結束時,該疫苗的有效率可能會有一些提高。但由於大部分數據已經出來 了,疫苗不太可能變成高度保護性的。"她說:"它不會有很大的變化。 而且療效如此之低--遠遠低於輝瑞生物技術公司和Moderna公司生產的競爭性mRNA疫苗的 大約95%--這些結果對於CureVac公司的疫苗被採用不是一個好兆頭。 "華盛頓智庫彼得森國際經濟研究所的疫苗供應專家Jacob Kirkegaard說:"這對他們來說 是相當大的打擊。 這一消息令專家們感到失望,他們曾希望該公司能夠為中低收入國家提供疫苗,因為這些 國家的疫苗幾乎是不夠的。與其他mRNA疫苗相比,CureVac有一些優勢,如在冰箱中保持 穩定數月。更重要的是,與競爭對手相比,CureVac的疫苗每次注射使用的mRNA分子更少 ,降低了成本。 週三公佈的試驗結果是基於135名感染Covid-19的志願者的資料。一個獨立小組比較了接 受安慰劑和接受疫苗的人的患病人數。儘管該疫苗似乎確實提供了一些保護,但兩組之間 的統計差異並不明顯,其有效率為47%。 相比之下,每年的流感疫苗可以達到40%到60%的效果。世界衛生組織和美國食品和藥物管 理局都設定了一個閾值,即50%的療效,以考慮對Covid-19疫苗進行緊急授權。如果 CureVac在最終分析中保持在47%的水準,它將無法達到這一標準。 這一結果讓科學家們大吃一驚。該疫苗由工程mRNA製成,與輝瑞-生物技術公司和Moderna 疫苗使用的技術相同。而且CureVac的針劑在動物實驗和早期臨床試驗中產生了令人鼓舞 的結果。 迪恩博士說:"這個問題有點讓人頭疼"。 哈斯博士將令人失望的結果歸咎於在測試疫苗的國家中存在大量的病毒變體。在該公司科 學家進行基因測序的124個Covid-19病例中,只有一個是由原始版本的冠狀病毒引起的。 心得/評論: 針對delta變種的新希望curevac初步報告大爆死......... 連50%都沒到 這是mRNA技術近期最不利的消息了 雖然我還是對mRNA的前景充滿信心 但是不能不承認這是一大衝擊 讓我們繼續看下去 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.77.121 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623881133.A.B80.html
1FHarukaLoveu : 呃 這台股哪支? 06/17 06:07
2Fbthf : 盤後50%招待... 06/17 06:08
https://i.imgur.com/B2YgDfp.png
大爆死 根本閃不掉
3Fnangle : 全部,好好享受印度變種帶來的經濟衝擊吧 06/17 06:08
※ 編輯: nangle (1.200.77.121 臺灣), 06/17/2021 06:15:51
4Fbthf : 超囧的 我也以為會有好消息…. 06/17 06:16
5FMagicwind : 盤後腰斬也太慘 06/17 06:19
6Fgohow : 高端是最棒的 06/17 06:21
7FAustinRivers: 同門的孿生兄弟? 06/17 06:23
8Fnangle : 有同技術的輝瑞之類的,但是不是孿生兄弟 06/17 06:24
9Fnangle : 一樣mRNA,設計不同會差很大 06/17 06:24
這對於mRNA最大的衝擊在於 市場對於針對新變種的新疫苗研發是否成功的信心受到衝擊 如果美歐持續對於EUA授權和補助縮手 那廠商對於新疫苗的開發態度會受到很大的打擊 因為開發新疫苗的風險太高了 ※ 編輯: nangle (1.200.77.121 臺灣), 06/17/2021 06:27:09
10Fkyova : 那表示高端可能也會大爆炸,看來行事曆又要改了 06/17 06:27
11Ftournamen : 47%是針對非原始新冠的比例,mRNA對變種保護力本就 06/17 06:27
12Ftournamen : 會下滑,然後他下滑的比較多一點 06/17 06:27
13Fkyova : 看凱基松山和兆豐中壢要不要來扛到破產 06/17 06:28
14Ftournamen : 不過我覺得BNT跟Moderna還是有先行者優勢,所以繼 06/17 06:28
15Ftournamen : 續炒這兩支 06/17 06:28
16Fqweerrt123 : 最低療效之一,其他還有誰? 06/17 06:29
17Fmedusasam : 至少人家肯做三期還誠實公布結果,反觀台灣,當鴕 06/17 06:30
18Fmedusasam : 鳥當的很爽 06/17 06:30
19Fbthf : 忘記哪隻在試驗時接種劑量少效果反而比較好 06/17 06:31
20FpoisonB : 樓上的故事是輝瑞BNT 06/17 06:32
21Fbthf : 感謝樓上 06/17 06:33
22Fzzahoward : 沒喔 mRNA對變種已經算是不錯了 次蛋白你看看XDDD 06/17 06:43
23Fzzahoward : BNT對變種目前在實驗室做出來是頗強 06/17 06:43
我很支持mRNA,但是要捧mRNA不需要踩次蛋白 Novavax 宣布,其重組奈米顆粒蛋白的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 顯示出對 COVID-19 中度和重症的保護力為 100%(95%CI=87.0-100),整體有效性為 90.4%( 95%CI=82.9-94.6),達到主要試驗終點。其中,該疫苗對由原始新冠病毒(SARS-Cov-2 )株引起的輕度、中度和重度症狀的保護力為 96.4%,以及對英國、巴西、南非及印度等 變種病毒的保護力達 93%。 另外,該疫苗在高風險族群(定義為 65 歲以上、65 歲以下有某些併發症或生活環境頻 繁接觸 COVID-19 患者)中的保護力也達 91.0%(95% CI=83.6-95.0)。 ※ 編輯: nangle (1.200.77.121 臺灣), 06/17/2021 06:46:12
24Fkoster : 他們的mRNA是自己設計的S Protein嗎? 06/17 06:47
25Fzzahoward : 沒啦 我意思是先天性次蛋白其實是有劣勢的 06/17 06:50
26Fzzahoward : mRNA反而劣勢沒次蛋白大 假如在變種對抗比較上 06/17 06:51
27Fnangle : 這樣說就沒問題了,認同 06/17 06:51
28Fzzahoward : 尤其是改版上 次蛋白做起來時間和成本都高一些 06/17 06:51
29Fzzahoward : 當然每支疫苗都不同 在沒數據下我也不會說高端爛 06/17 06:52
30Fbthf : mRNA 接種完 後續還得看有沒有啥副作用 畢竟第一次 06/17 06:54
31Fkoster : 第一次當疫苗 不是第一次使用在人體 06/17 06:56
32Fzzahoward : 不過我記得CureVac一二期數據都蠻漂亮的就是了 06/17 06:57
33Fbthf : 是的 k大 06/17 07:00
34Fsova0809 : 就是落差太大 意外性才會引發大波動 06/17 07:01
35Fzzahoward : 這葛感覺又證明了中和抗體效價和VE之間的不確定性 06/17 07:02
36Flascivious : 高端二期數據也很漂亮唷 06/17 07:02
37Fzzahoward : 不過現在本來就很難做 一堆變種橫行XDDD 06/17 07:03
38Fkevin31a2 : 高端要跟其他的比較 才知道有沒有效 06/17 07:05
39Fkyova : 重組蛋白比較沒辦法完整模擬病毒感染的情況,也許 06/17 07:05
40Fkyova : 不能觸發完整的免疫反應,尤其是殺手T細胞。 06/17 07:06
41Fa1379 : 這才是小藥廠的日常 06/17 07:07
42Fkyova : 我其實有點好奇為啥Novavax為啥效果這麼好 06/17 07:07
43Fkyova : 一般來說腺病毒、mRNA的機制,在這方面應該預期效果 06/17 07:08
44Fzzahoward : Novavax技術有很多獨到之處 06/17 07:09
45Fkyova : 較佳。不知道是不是佐劑選擇或其他秘技 06/17 07:09
46Fkyova : 重組蛋白的量產放大又很難調整,國產疫苗是否能如期 06/17 07:13
47FJuiFu617 : 好慘,這家德國生技公司很有名 06/17 07:14
48Fkyova : 施打根本未知數,只能說政府沒有把實情完全揭露。 06/17 07:14
49Fzzahoward : 這是生技日常生活好嗎 一條Pipeline活到最後機會低 06/17 07:16
50Fkyova : 只能看Sanofi, GSK的臨床數據來輔助判斷了。這路線 06/17 07:16
51Fkyova : 真的是緩不濟急... 06/17 07:16
52Fzzahoward : 這也是為什麼新藥產業就是個錢坑 06/17 07:16
53Fzzahoward : Sanofi和GSK搞疫苗都是老牌專家了 不太能比啦 06/17 07:18
54Fkyova : 不懂Sanofi, GSK為啥要選已知慢吞吞的路線。 06/17 07:23
55Fkyova : 不過mRNA也有人擔心會不會有長期的副作用。類似自體 06/17 07:23
56Fkyova : 免疫相關的。以安全性來說,可能每條路線都有它的 06/17 07:24
57Fkyova : 價值吧... 06/17 07:24
58Fzzahoward : 上週有人在問中和抗體不錯但炸掉的SARS-CoV-2案例 06/17 07:31
59Fa1379 : 對GSK這種老手來說搶快幹嘛 06/17 07:33
60Fa1379 : 出事了反而賠掉更多錢 06/17 07:34
61Fck326 : 生技股日常,某某結果不好股價崩崩 06/17 07:35
62Fcoffee112 : 看戲 06/17 07:46
63Fsamwu995 : novavax不錯,所以高端也......哈哈 06/17 07:53
64FTuChinJui : 穩了 空軍起飛 06/17 07:57
65Fcoffee112 : 看戲 06/17 08:02
66Flolpklol0975: 連mRNA都不行,次蛋白行??看來比博士厲害 06/17 08:05
67Flolpklol0975: zza大講的 中肯 推 06/17 08:14
68FRobben : 變種這麼強 06/17 08:16
69Fkyova : 論文裡面有提過Novavax誘導殺手T細胞的程度較弱, 06/17 08:27
70Fdoranako : 每年出新的疫苗每年打,跟流感一樣 06/17 08:27
71Fkyova : 但以前也有發現某些佐劑可大大增加活化的殺手T細胞 06/17 08:28
72Fzzahoward : 不過沒效力測試也不知道要Bonus幾劑 很奇怪啦 06/17 08:28
73Fkyova : 數量。也許這是商業機密。GSK就是提供佐劑"系統" 06/17 08:29
74Fkyova : 那表示可能是蠻複雜、精緻的組成。那兩家都疫苗大廠 06/17 08:30
75Fkyova : ,應該能解決問題。高端、聯亞就不清楚...但我想 06/17 08:30
76Fkyova : 研發人員相關專家應該不會沒考慮到這問題吧... 06/17 08:30
77Fneilisme : 就說三期才是重點 所以蔡英文才要避開三期實驗 06/17 08:35
78Fappledick : Novavax才是最佳解,誰知道對mrna以後會不會有什麼 06/17 08:44
79Fappledick : 影響 06/17 08:44
80Fdahlia7357 : 不要做三期直接叫政府買就好了,笨 06/17 08:47
81FArad : 原有懂疫苗面對變種可能也是這麼慘.. 06/17 10:14
82FArad : 原有疫苗 06/17 10:15
83FSRadiant : Sanofi同時也有mRNA疫苗線在進行啊 06/17 10:23
84FSRadiant : 為什麼選重組蛋白,一樣很簡單,啊就這個做最多 06/17 10:23
85FSRadiant : mRNA到底能有什麼影響說說看吧?理論也好,說幾個點 06/17 10:24
86FSRadiant : 來 06/17 10:24
87FSRadiant : 你會擔心病毒的遺傳物質進到體內,就不擔心病毒的蛋 06/17 10:26
88FSRadiant : 白質進到體內?感染的時候體內滿滿的都是病毒的遺 06/17 10:26
89FSRadiant : 傳物質你知道嗎?而且是全基因組都有喔。現在疫苗送 06/17 10:26
90FSRadiant : 了一段spike的基因進去就怕得要死,那不就更該打疫 06/17 10:26
91FSRadiant : 苗,避免感染,就不會有整~段~的病毒遺傳物質在體 06/17 10:26
92FSRadiant : 內了嗎?XD 06/17 10:26
93FSRadiant : 如果一小段spike的mRNA都有辦法進入細胞核,還能嵌 06/17 10:28
94FSRadiant : 入染色體中,造成基因突變,全世界現在1.7億人感染 06/17 10:28
95FSRadiant : ,是不是滿街都是變種人啦? 06/17 10:28
96Fnewstyle : mRNA只有美國兩大藥廠做出來,一定有什麼黑科技 06/17 10:33
97FSRadiant : 口服小兒麻痺疫苗(沙賓)用的是減毒疫苗(活der),不 06/17 10:34
98FSRadiant : 只會在你體內複製,引起免疫反應,複製的時候也是 06/17 10:34
99FSRadiant : 滿滿的病毒遺傳物質,你不怕嗎? 06/17 10:34
100FChoiceH : sanofi 也有做mRNA疫苗,不是單賭蛋白次單位 06/17 11:17

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