Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準

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※ 引述《Cetuximab (單株)》之銘言: : TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了!!! : https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ : 縮網址 : https://reurl.cc/XWjj2a : 熱騰騰剛上架!!! https://www.mohw.gov.tw/cp-4343-61390-1.html 食品藥物管理署嚴正澄清(以下簡稱食藥署),我國COVID-19疫苗EUA審查標準係自去 (109)年10月起,經過食藥署及醫藥品查驗中心蒐集文獻資料研究,並經多場專家會議集 思廣益討論後訂定。絕無媒體報導「先取得廠商資料才發表審查標準,先射箭再畫靶」一 事,請各界勿以訛傳訛。 有關食藥署於今(110)年6月10日上午新聞稿所發表我國COVID-19疫苗EUA審查標準,包含 應檢附資料要求、安全性評估標準及療效評估原則,於去年10月14日即經專家會議討論後 定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前就將該EUA審查資料查檢表提供其參照執行。 今年5月6日食藥署召開專家會議,針對去年10月訂定EUA審查標準之療效評估,討論以國 產疫苗與AZ疫苗之中和抗體不劣性比較作為療效審查依據,並配合WHO於5月26日進行 COVID-19疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議後,在5月28日又再次召開專家會議確認所 擬定療效評估方法合適性。食藥署於此一療效評估標準定案後,隨即於6月10日上午發布 向外界說明。 再次重申,食藥署作為我國藥品審查主管機關,捍衛全體國人的健康及用藥安全是食藥署 始終不變的堅持,對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審 查,嚴正澄清絕無謠傳「先射箭再畫靶」一事。 太好笑了 說從去年十月招集專家論定 結果這麼不剛好在高端公司解盲當天早上才把這標準公布 你這標準討論八個月啊??? 不要自己講出來自己都會笑欸 那當初招集的資料 與會人員跟初版標準 不順便出來講一下嗎? 第二段更好笑 反過來跟廠商講你只要這樣做就好的意思? -- http://i.imgur.com/hobdDKM.gif
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.232.27.172 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623431100.A.CB5.html
1Fa5864004a: 帶風向 滾 223.136.99.134 06/12 01:06
2FKIKK: 大政府說要過,就給你過 223.136.234.15 06/12 01:08
3Fmark751019: 吵屁呀 不給你打疫苗哦150.116.137.119 06/12 01:10
4Fgiaour: 樓下你相信狗官說的話嗎112.104.107.222 06/12 01:20
5FLeoTis817: 汪汪 101.9.130.239 06/12 01:23
6Fmscp: 郭董表示:幹 1.163.45.201 06/12 01:24
7Fmanacle: 會議記錄呢?不會草擬馬的又沒有吧,低能 111.71.215.149 06/12 01:26
8Fmanacle: 雜種殺人牙醫陳時中,你去上吊以謝國人 111.71.215.149 06/12 01:26

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630 [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 Cetuximab 2021/06/10 09:36:26
20 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 justic125 2021/06/10 09:50:22
34 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 violetking 2021/06/10 09:51:29
20 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 hk410050 2021/06/10 09:52:46
7 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 dahlia7357 2021/06/10 09:53:54
10 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 ga652206 2021/06/10 10:00:31
38 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 lovedls 2021/06/10 10:02:19
10 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 RoroyaZoro 2021/06/10 10:09:21
13 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 xzcb2008 2021/06/10 10:10:30
21 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 tetani 2021/06/10 10:13:34
7 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 ClutchShot 2021/06/10 10:18:06
21 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 KimiRaikkone 2021/06/10 10:21:45
8 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 LaughPoint 2021/06/10 10:25:32
11 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 hurtmind 2021/06/10 10:34:11
11 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 amilkamilk 2021/06/10 10:36:52
43 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 l75cm 2021/06/10 10:37:12
27 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 COCOCCC 2021/06/10 10:37:55
6 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 folk0909 2021/06/10 10:38:41
47 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 bignoob 2021/06/10 10:39:40
1 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 ks454 2021/06/10 10:42:44
19 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 Amewakahiko 2021/06/10 10:44:52
8 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 bluecsky 2021/06/10 10:48:43
18 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 Makubex82 2021/06/10 10:55:44
2 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 Skyblueway 2021/06/10 11:02:24
3 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 afacebook 2021/06/10 11:08:00
24 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 zzahoward 2021/06/10 11:11:00
1 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 show282 2021/06/10 11:27:48
7 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 berberis 2021/06/10 11:35:43
8 >> Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準 ga652206 2021/06/12 01:04:57

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