[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理

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推噓 36 ( 40推 4噓 68→ )
------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範,未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文,多空理由不充實者,板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資,請輸入停損價,否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資,但無充份分析理由,將依板規1-1-5處份 4.請依格式輸入內容,未依格式者板規1-1-2砍文處份。 5.分類選填請益或心得者,進退場機制得刪去。 ---------------------按ctrl+y可刪除以上內容。---------------------------- 1. 標的:逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體 2. 分類:心得 3. 分析/正文: 剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度 先科普一下 IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生, 維持時間短,消失快。IgM抗體陽性,可判斷早期感染,有利於早發現、早治療。 IgG抗體陽性,表示已經曾感染過新冠病毒,已產生抗體。 IgG抗體在感染後10~15 天產生,可在血液循環中保持較長時間存在, IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。 該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了. 下面是正文 1.逸達生技 逸達生技順利完成與美國BARDA會議, 將推進FP-025治療新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗計畫 FP-025是一種高選擇性的MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑。 MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時,表現量會增加,並加劇病症惡化, 諸多臨床前模型中顯示,抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效; 目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。 嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化;FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗, 有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。 美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議,預計7、8月將資料送進FDA, 第四季啟動二期臨床試驗 2.國鼎 本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena), 在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。 國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議. 3.藥華藥 藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的 COVID-19專案法規科學輔導計畫, 先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫, 三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發. 在全球病患數最多的美國, 藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局(FDA) 送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案, 原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案 (Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請, 藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應, 並獲PIND號碼:150922 ,函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。 4.生華科 生華科(6492)23日宣布, 已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議, 議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945) 用於新冠肺炎人體臨床試驗進程; 若順利獲選,生華科將可獲BARDA 贊助經費。 生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6, 還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α, 並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製, 此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視 5.昱厚生技 昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利, 本案亦已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件, 目標下半年進入人體臨床試驗。 6.因華 因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件,目標H2人體臨床試驗 因華表示,相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋, 其與D07001之主成份同為核甘酸類似物, 在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。 但目前為止,瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限, D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型,便利性大增。 D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件,因華指出, 也同時已送美國BARDA申請,目標下半年進入人體臨床試驗。 7.台微體 台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ), 針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告, 已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示, 由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、 又能給予較有口服劑型更高的劑量,因此對治療COVID-19具潛力。 推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥 永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理. 8.健亞/華宇藥 健亞生技(4130)宣布,與轉投資公司華宇藥品(6621) 共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物, 治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17, 在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗, 均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品,具有血中濃度波動小、 藥效佳以及安全性高等優點,目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。 9.心悅 期中報告投影片有提到新冠肺炎 http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf SNB01 進二期 SNB02 進一期, 當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了, 如果大家有更近一步消息可以推文. 目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了. 留個紀錄,希望對大家也有幫助. ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉. 果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥 和心悅. 這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞. 若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享. 整理一下 1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科 2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎 3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥 4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華 5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技 6.期刊報導 : 生華科,台微體 如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性. 4. 進退場機制:(非長期投資者,必須有停損機制) 只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.227.137.130 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596272019.A.F7B.html
1Ferik8866 : 好 明天以上各買1股 參與台股生技2.0時代 08/01 16:55
2FSaint0822 : 「看起來」很壯觀 08/01 16:59
3Ftsitned : 這些都做不出來的 但是可以作夢 08/01 17:00
4Fhcopy : 噓1樓,人家認真整理資料,你像國中生一樣回覆,現 08/01 17:02
5Fhcopy : 在開戶年齡已下降到12歲了嗎? 08/01 17:02
6Ftacoclement : 剛好看到樓上的問題,出生就能開了,而且要有父母「 08/01 17:05
7Ftacoclement : 陪同」,券商和銀行(尤其是銀行)要看到人才能開,我 08/01 17:05
8Fdreamdds : 有啥好噓的? 08/01 17:05
9Ftacoclement : 兩個小孩出生報完戶口就開戶了 08/01 17:05
10Fdoritos100 : 沒永昕,失敗 08/01 17:05
11Fkarta018 : 推整理 08/01 17:07
12Fkline : 12歲以下怎麼了?臭了嗎? 08/01 17:08
13Fsimo520 : 沒有一個能打的。 08/01 17:08
14FgiveUstars : 笑而不語 08/01 17:08
15Ferik8866 : 四樓很派耶?????????????????????????????????????? 08/01 17:09
16Fchewthelife8: 我12歲都在媽媽砸摳 給你們參考 08/01 17:10
17Fs921123456 : 我12歲都和媽媽我 媽媽我要一股台積電買糖果 08/01 17:13
18Fgalaxiehuang: 沒提到的歡迎補充,晚上一起補 08/01 17:13
19Fstevenyu82 : 4樓有病哦 08/01 17:16
20Fstevenyu82 : 可憐 08/01 17:16
21Fyoche2000 : 我十二歲還在 在幹嘛我也不知道 08/01 17:19
22Fzakijudelo : 認真整理無非是要讓人抬轎啊,4樓說的彷彿是什麼功 08/01 17:21
23Fzakijudelo : 德事業一樣,好天真XD 08/01 17:21
24FYuAida5566 : 我覺得4F只有三歲 08/01 17:22
25Fsoulout : 上面一堆人等解套 08/01 17:24
26Fdisfish : 謝謝整理。 08/01 17:26
27FSRadiant : BARDA目前的策略是找抗病毒藥,而不是重症時針對肺 08/01 17:27
28FSRadiant : 部治療的的免疫抑制藥,後者已有很多選擇了,前陣子 08/01 17:27
29FSRadiant : 英國提出的Dexamethasone也是其一,還有單抗藥等等 08/01 17:27
30Fappleshawn : 4F幾歲啊 人家買一股干他屁事? 08/01 17:27
31FSRadiant : 可以自己再篩選一下哪些是針對病毒的藥物 08/01 17:28
32Ff655990 : 整個歪摟... 08/01 17:28
33Fwinston06 : 開戶警察馬上來了 08/01 17:31
34FSRadiant : 另外開會啊、申請啊什麼的,資料齊全提出申請對方沒 08/01 17:31
35FSRadiant : 理由拒絕,就會開會、回函,這是很基本的流程,跟 08/01 17:31
36FSRadiant : 藥有沒有潛力是兩回事。不如直接查臨床註冊中心吧, 08/01 17:31
37FSRadiant : 有出現在上面再說,COVID-19的臨床基本上至少做2、3 08/01 17:31
38FSRadiant : 個月,真的有開始做了再進場都還不遲 08/01 17:31
39Ftowe77 : 剛出生,就爸媽被拿去當抽股票的戶頭了= = 08/01 17:32
40Ftowe77 : FB704A 到底有沒有後續進度,還在觀望 08/01 17:32
41FCoffeewater : 抗癌變抗COVID 要炒股也不是這樣 08/01 17:33
42Ftowe77 : 打反,被被爸媽拿去當抽股票的戶頭 囧 08/01 17:33
43Ftowe77 : 他們就真的這樣做了,你能說啥? 摸摸鼻子看戲 08/01 17:35
44FSRadiant : Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency 08/01 17:35
45FSRadiant : Just Halted Funding for New Lung Treatments.六 08/01 17:35
46FSRadiant : 月中的新聞,有興趣可以咕狗看看 08/01 17:35
47Fgalaxiehuang: SR大,跟BARDA submit後還需要被評估,不是每個案子 08/01 17:36
48Fgalaxiehuang: 都會開會 08/01 17:36
49FSRadiant : 目前沒一個真的開始臨床就是 08/01 17:37
50FSRadiant : pre-IND的部分啦 08/01 17:38
51FSRadiant : BARDA後來就改變方針了,暫時不搞免疫藥物 08/01 17:38
52Fgalaxiehuang: 是啊!進度最快的國鼎BARDA反而還沒跟他開會,好像 08/01 17:39
53Fgalaxiehuang: 申請一陣子了 08/01 17:39
54Fgalaxiehuang: 感謝SR大的補充 08/01 17:39
55FSRadiant : 政策變來變去都有可能,但現在暫時專注在抗病毒藥 08/01 17:39
56FSRadiant : 物(很合理) 08/01 17:39
57FSRadiant : 沒準哪天又想朝免疫藥物尋找了 08/01 17:40
58Ff99999993 : 晟德呢?? 08/01 17:44
59Fq114533 : 4F言下之意買美股的都12歲以下囉?! 08/01 17:45
60FSRadiant : BARDA只是贊助,美國初期各種大撒幣,什麼都沒有的 08/01 17:47
61FSRadiant : 情況也就不排除各種可能,到處嘗試,現在方針就比 08/01 17:47
62FSRadiant : 較明確,提出申請的藥廠也多了,申請難度比初期要 08/01 17:47
63FSRadiant : 高不少。當然有金主是最好的,但即便沒有BARDA,廠 08/01 17:47
64FSRadiant : 商有信心自己直接申請臨床也不是不行,夠有企圖心 08/01 17:47
65FSRadiant : 的話 08/01 17:47
66Fgalaxiehuang: 我看BARDA會議申請流程開宗明義就說不要為錢而來XD 08/01 17:49
67FSRadiant : 但是廠商就是為了錢才去的啊XD 08/01 17:50
68Fiamdahiphop : 我12歲還在演講比賽欸 08/01 17:56
69Fdisfish : 求疫苗進度整理 08/01 18:03
70Fkusomanfcu : 我一歲兒五歲兒今年各獲利20% 08/01 18:17
71Ftn601374 : 我看是沒辦法解套了 08/01 18:27
72Fares960 : 推推 08/01 18:27
73Frosydark : 推 08/01 18:36
74Fs5615086 : 推一個 08/01 18:38
75Faegis43210 : 是很看好美國更好的抗病毒藥明年下半年就能量產 08/01 18:59
76Faegis43210 : 畢竟這是靠算力的,美國超級電腦超多算的快 08/01 18:59
77Fcocopupu : 還有一個心悅? 08/01 19:02
78Fabc5566370 : g大推推 08/01 19:04
79FMoneyDj : 推g 大 用心 08/01 19:09
80Fluckysmallsu: 請正名 武漢肺炎 08/01 19:17
81Fjoygo : 我也想買幾股就好,因為本少,少少股就等於別人的樂 08/01 19:27
82Fjoygo : 透哈哈 08/01 19:27
83Fmanbest : 推 08/01 19:46
84Fssmm5566 : 這邊還有覺青要正名,無聊 08/01 19:53
85FDreamW : 國光 高端 聯合 .... 沒寫? 08/01 20:08
86FDreamW : 疫苗股沒寫進去 好爛 08/01 20:09
87Frodney92 : 99 6446 08/01 20:29
88FAUwalker : 健亞的藥到底? 08/01 21:01
89FSRadiant : 以HCQ來說,鼻噴劑會比異構物(低副作用)更具潛力, 08/01 21:09
90FSRadiant : 但也可能根本與濃度無關,純粹藥物沒有效,則兩個 08/01 21:09
91FSRadiant : 都沒用 08/01 21:09
92FSRadiant : 即便是口服,在肺中藥物濃度依然可達EC50的20倍以上 08/01 21:11
93FSRadiant : ,用吸入的可以更容易達到高濃度,但沒效可能不是濃 08/01 21:11
94FSRadiant : 度的問題 08/01 21:11
95Fcates : 救救保齡球 08/01 21:12
96Fsouthgreen : 推整理 08/01 21:37
※ 編輯: galaxiehuang (36.227.137.130 臺灣), 08/01/2020 22:01:35
97Fgalaxiehuang: 加了健亞華宇藥和心悅 08/01 22:02
98FSRadiant : 心悅的SNB01跟02是一期跟臨床前才對喔,而且一期也 08/01 23:13
99FSRadiant : 查不到註冊訊息,還沒做 08/01 23:13
100Frbelldandy : 美國有量子計算機,可以用來更快解決問題 08/01 23:17
101Fjinnij03879 : 沒國光嗎 08/01 23:23
102Fgalaxiehuang: 我看心悅的投影片感覺是ㄧ期和二期,就不修改了, 08/01 23:25
103Fgalaxiehuang: 但我覺得SR大是對的 08/01 23:25
104Fgalaxiehuang: 疫苗股禮拜二晚上或禮拜三再整理,不過我也只會剪貼 08/01 23:27
105Fgalaxiehuang: ,不是很懂 08/01 23:27
106FSRadiant : 心悅的那個bar畫的不清不楚這樣...XD 08/01 23:41
107FSRadiant : 心悅主要就Naben這個藥,其他的幾乎查不到任何資訊 08/01 23:49
108FSRadiant : ,連官網也沒,很詭異 08/01 23:49
109FSRadiant : https://reurl.cc/b5MO1X 疫苗可以先看看這篇 08/01 23:57
110Fgalaxiehuang: 這篇很強大,先收下來了 08/02 00:02
111Fkid1a2b3c4d : 先跪再看 08/02 02:17
112Fdragonjj : 謝謝分享 08/02 11:04

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